FDA,关于FDA的所有信息

Moderna(MRNA.US)新冠疫苗获FDA全面批准

来源： · 22-02-01

，Moderna(MRNA US)周一宣布，其新冠疫苗已获得美国食品药物管理局(FDA)的全面批准，适用于18岁及以上的人群。据悉，这是Moderna在美国获得

石药集团(01093)：JMT601(CPO107)用于治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤获FDA授予快速通道资格

来源： · 22-01-27

APP讯，石药集团(01093)公布，集团开发的首创在研药物JMT601(CPO107)用于治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤获得美国食品药品监督管理局( "F

华海药业(600521.SH)：缓解疼痛药物“氨酚氢可酮片”获美国FDA批准文号

来源： · 22-01-05

APP讯，华海药业(600521 SH)公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的氨酚氢可酮片的新药简略申请(A

基石药业：CS5001临床试验申请获得FDA批准开展临床研究

来源： · 22-01-03

基石药业在港交所公告，其CS5001的临床试验申请(“IND”)已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的试验可以进行(“SMP”)之通知信函。

罗氏(RHHBY.US)家用新冠病毒检测试剂获FDA紧急使用授权

来源： · 21-12-25

，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予罗氏(RHHBY US)家用新冠病毒检测试剂紧急使用授权(EUA)。据悉，这种检测试剂通过检测采集的鼻拭子，只需20分钟

辉瑞(PFE.US)新冠口服药获FDA紧急使用授权，或成美国抗疫“关键工具”

来源： · 21-12-23

，美国食品和药物监督管理局(FDA)为辉瑞(PFE US)的新冠口服药Paxlovid给予紧急使用授权，用于治疗出现轻度至中度新冠病毒症状的成人和儿童。据悉，该

美FDA将提高对Omicron疫苗和药物审查速度

来源： · 21-12-03

这个星期早些时候，拜登表示美国联邦政府正在与疫苗生产商谈判，如果Omicron变种的威胁需要新的疫苗或助助剂，就制定应急计划。

新冠疫苗加强针混合和匹配使用有望获得FDA批准

来源： · 21-10-19

据知情人士透露，美国食品和药物管理局(FDA)准备批准使用来自不同制造商的新冠疫苗加强针，而不是为患者提供最初接种疫苗的制造商。

美FDA批准辉瑞(PFE.US)为易感人群提供新冠疫苗加强针

来源： · 21-09-23

FDA在声明中表示，新冠疫苗加强针可以在患者接受第二次注射至少6个月后的任何时间接种。

2026年总销售额有望达71亿美元！这4款重磅炸弹有望年内获得FDA批准

来源： · 21-09-19

来自Argenx、UCB、辉瑞和罗氏等公司的 4 款潜在重磅炸弹仍有希望在2021年底获得FDA批准上市。

华东医药(000963.SZ)公布：阿卡波糖片获得美国FDA批准文号

来源： · 20-09-07

8 月 31日，华东医药(000963 SZ)公布，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)的通知，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(

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