批准,关于批准的所有信息

智通港股公告精选︱(2.6)歌礼制药一款口服药获美国批准开展用於治疗晚期实体瘤临床试验

来源： · 22-02-07

【重大事项】歌礼制药-B(01672)宣布口服PD-L1小分子抑制剂ASC61美国临床试验申请获批，用于治疗晚期实体瘤中国金茂(00817)：金茂服务已就建议分

Moderna(MRNA.US)新冠疫苗获FDA全面批准

来源： · 22-02-01

，Moderna(MRNA US)周一宣布，其新冠疫苗已获得美国食品药物管理局(FDA)的全面批准，适用于18岁及以上的人群。据悉，这是Moderna在美国获得

先声药业(02096)：SIM0235新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准

来源： · 22-01-30

APP讯，先声药业(02096)发布公告，于2022年1月29日，该集团自主研发的人源化抗肿瘤坏死因子2型受体(TNFR2)单克隆抗体SIM0235(SIM18

微创机器人-B(02252)：图迈腔镜手术机器人获国家药监局注册批准

来源： · 22-01-27

APP讯，微创机器人-B(02252)公布，该公司自主研发的图迈®腔镜手术机器人(图迈)获得国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的上市注册证，成为首

信达生物(01801)：达伯坦®获得香港政府卫生署批准用于治疗胆管癌

来源： · 22-01-24

APP讯，信达生物(01801)公布，达伯坦®(pemigatinib)获得香港政府卫生署(DH)批准用于治疗成人既往至少接受过一次系统性治疗后疾病进展、伴成纤

韩国批准诺瓦瓦克斯(NVAX.US)新冠疫苗辉瑞(PFE.US)新冠口服药明日送达

来源： · 22-01-13

，据媒体报道，韩国已批准使用诺瓦瓦克斯(NVAX US)新冠疫苗，并准备分发首批辉瑞开发的抗新冠病毒口服药物。韩国卫生部表示，辉瑞至少有2 1万

诺瓦瓦克斯(NVAX.US)新冠疫苗或将在90天内获多国批准

来源： · 22-01-12

，诺瓦瓦克斯(NVAX US)首席执行官StanleyErck于当地时间周一表示，他预计该公司的新冠疫苗可能在未来几个月内被批准在包括美国在内的多个国家进行使

荣昌生物-B(09995)：注射用维迪西妥单抗用于治疗尿路上皮癌获得NMPA在中国的附条件上市的批准

来源： · 22-01-06

APP讯，荣昌生物-B(09995)公布，公司自主研发的抗HER2抗体-药物偶联物(ADC)注射用维迪西妥单抗(RC48，商品名：爱地希®)于2021年12月3

华海药业(600521.SH)：缓解疼痛药物“氨酚氢可酮片”获美国FDA批准文号

来源： · 22-01-05

APP讯，华海药业(600521 SH)公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的氨酚氢可酮片的新药简略申请(A

基石药业：CS5001临床试验申请获得FDA批准开展临床研究

来源： · 22-01-03

基石药业在港交所公告，其CS5001的临床试验申请(“IND”)已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的试验可以进行(“SMP”)之通知信函。

美股异动丨辉瑞(PFE.US)一度涨超2%，旗下新冠口服药物Paxlovid获英国监管机构批准

来源： · 22-01-01

，12月31日(周五)，辉瑞(PFE US)股价走高，一度涨超2%，截止发稿，该股涨1 6%，报59 35美元。英国药品和医疗保健产品监管机构周五表示，辉瑞的新

年度第五个新药上市申请批准基石药业(02616)胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批

来源： · 21-12-28

，12月28日，港股创新药企基石药业(02616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区

菲律宾批准默沙东(MRK.US)新冠口服药用于高危成年患者

来源： · 21-12-23

，菲律宾批准了默沙东(MRK US)新冠口服药物molnupiravir的紧急使用申请，该药物将获准用于有可能患上严重疾病的成年患者。菲律宾食品和药物管理局(F

欧洲药品管理局：如有必要可在4个月内批准针对Omicron疫苗

来源： · 21-11-30

欧洲药品管理局表示，如果目前的疫苗被证明不足以对抗Omicron变种，将采用加速程序批准针对新变种进行调整的新冠疫苗。

解决“缺芯”难题刻不容缓!美商务部长计划游说国会批准520亿美元“芯片法案”

来源： · 21-11-29

美国商务部长雷蒙多当地时间本周一将在密歇根州游说国会批准520亿美元，用于进一步扩大美国半导体制造业规模。

加州推进新能源发展：CEC批准14亿美元电动车充电与氢燃料供应计划

来源： · 21-11-17

加州能源委员会(CEC)批准了一项为期三年、耗资14亿美元的计划，以帮助加州实现其电动汽车充电和氢燃料供应的目标。

直接挂钩比特币的基金被拒了!美证监会未批准VanEck比特币ETF上市

来源： · 21-11-13

SEC公布决定，不批准投资管理机构VanEck申请的一只现货比特币ETF上市。

香港证监会批准MSCI中国（美元）指数期货

来源： · 21-11-08

香港期货交易所有限公司已获得香港证监会批准推出MSCI中国（美元）指数期货及MSCI中国净总回报（美元）指数期货合约，并于2021年11月22日生效。

阿联酋批准辉瑞(PFE.US)疫苗用于5至11岁儿童注射

来源： · 21-11-01

周一，阿拉伯联合酋长国卫生部批准授予辉瑞的新冠疫苗用于5-11岁儿童的紧急使用授权。

传美SEC不会批准杠杆比特币ETF

来源： · 21-10-28

据报道，美国证券交易委员会已告知至少一家资产管理公司，不要推进杠杆比特币ETF的计划。

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