2月27日,A股公司百济神州(688235.SH)发布2021年度业绩快报。
实现“A+H+N”三地上市的医药巨头百济神州发布业绩快报。业绩快报显示,2021年公司实现营业收入75.89亿元,较上年同比增长257.9%;归属于母公司所有者的净利润亏损97.48亿元,上年同期该数据为亏损113.84亿元。
报告期末,公司总资产551.85亿元,较期初增长50.9%;归属于母公司的所有者权益399.26亿元,较期初增长57.6%。
百济神州表示,报告期内,公司营业收入较上年同期增长257.9%,主要系公司自研产品和授权产品的销量增加,以及新增技术授权和研发服务收入所致。
报告期内公司总资产、归属于母公司的所有者权益、归属于母公司所有者的每股净资产较去年同期分别增长50.9%、57.6%、41.8%,主要系报告期内公司在科创板首次公开发行股票募集资金到账所致。
公司称,报告期内,公司营业收入较上年同期增长257.9%,主要系公司自研产品和授权产品的销量增加,以及新增技术授权和研发服务收入所致。
公告显示,2021年,产品收入为40.90亿元,上年同期产品收入为21.20亿元,产品收入的增长主要得益于自主研发产品和授权产品的销售增长。
合作收入为34.99亿元,主要来自于对与NovartisPharmaAG(以下简称“诺华制药”)分别于2021年第一季度就PD-1抗体药物百泽安获得的6.5亿美元合作预付款和2021年第四季度就TIGIT抑制剂ociperlimab的3亿美元合作预付款进行的部分收入确认。
分产品来看,2021年,BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)全球销售额总计14.06亿元,上年同期全球销售额总计2.86亿元。
其中,美国市场销售额总计7.46亿元,上年同期美国市场销售额总计1.26亿元,主要来自在套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)领域持续增加的市场需求使得2021年在美销售增长继续加速。
在中国,百悦泽销售额总计6.52亿元,上年同期中国市场销售额总计1.60亿元,中国市场销售额的增长主要得益于在包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、MCL和WM等多个已获批适应症领域的销售增长。百悦泽新增用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人的WM患者的一项适应症已获纳入国家医保目录(2021年)。
另外,2021年,百泽安(替雷利珠单抗注射液)在中国的销售额总计16.47亿元,上年同期中国市场销售额总计11.18亿元。医保报销范围扩大带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队以及药品进院数量增加,持续推动了百泽安市场渗透率和市场份额的扩大。百泽安新增一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、一线治疗鳞状NSCLC和二线或三线治疗肝细胞癌(HCC)三项适应症获纳入国家医保目录(2021年)。
2021年,中国商业化团队持续发力,不断将新产品带到市场。2021年新上市自主研发产品百汇泽(帕米帕利胶囊),针对治疗既往接受过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。百汇泽已获纳入国家医保目录(2021年)。国家医保目录(2021年)已于2022年1月1日起正式执行。2021年新上市的授权产品包括倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)、凯泽百(达妥昔单抗β注射液)、萨温珂(注射用司妥昔单抗)与普贝希(贝伐珠单抗注射液生物类似药)。目前公司在中国商业化共11款产品,其中8款为授权产品。
同时公司提示,由于生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点,公司的药物产品需完成药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节,容易受到一些不确定性因素的影响,
因此,公司业务运营、财务状况和经营业绩可能会受到上述不确定因素以及其他目前未能预测的因素的影响。公司未来的业务计划、实际业绩表现、财务状况或经营结果可能与公司预期情况有重大差异。