一年4款产品获批，基石药业(2616.HK)商业化步伐加快。
近日，基石药业发布2021年度业绩及公司业务进展，公告显示，2021年至今该公司取得了四款创新药的七项新药上市申请(NDA)的批准，伴随商业化步伐加快，公司在报告期内实现了总收入2.437亿元。
产品研发是创新药企业的立身之本。公告显示，在过去一年里，基石药业的研发开支为13.049亿元。与此同时，得益于其临床研发方面的优势，基石药业拓展了更多元的产品领域，2022年，预计提交超过5项新药上市申请，公布2-3项关键研究数据。
但与诸多创新型生物医药企业一样，基石药业正面临盈利的考验。2021年，因授权费用减少、销售投入增加等原因，其亏损额达19.2亿元。
一年获批4款产品
近日，基石药业发布2021年度业绩及公司业务进展显示，去年公司总收入2.437亿元，包括药品销售收入1.628亿元，授权费收入为0.809亿元;亏损达19.2亿元，较2020年度的12.21亿元增加6.991亿元。
对于业绩亏损，基石药业指出，主要由于授权费收入减少、商业化上市产生的销售及市场推广开支增加，并被阿伐替尼及普拉替尼的销售收入增加所抵销。
财报数据显示，2018-2020年，基石药业分别亏损17.93亿元、23.08亿元和12.21亿元，加上2021年亏损金额，公司四年时间累计亏损金额已超过70亿元。
不过，长江商报记者注意到，近一年多时间，基石药业可谓收入颇丰，4款产品成功上市，包括阿伐替尼、普拉替尼、舒格利单抗及艾伏尼布。
其中，最先上市的两款药物阿伐替尼(泰吉华)和普拉替尼(普吉华)销售额快速增长，在上市后的八个月内净销售额便达到1.628亿元，占当年总收入的66.8%。
此外，得益于其强大的临床研发能力，基石药业拓展了更多元的产品领域。据了解，基石药业潜在同类最佳ROR1 ADC(CS5001)在美国、澳洲和中国获批临床，并在美国完成首例患者入组，PD-L1/4-1BB/HSA三特异性抗体(CS2006)在中国获批临床。此外，基石药业还有10个正在进行的项目。
长江商报记者注意到，在基石药业产品取得快速进展的背后，是研发投入的大幅增长。2019-2021年，基石药业研发开支分别为11.89亿元、14.05亿元、13.049亿元。
商业化步伐加速
基石药业创立于2015年底，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物。在政策的推动和资本的加码下，基石药业以“火箭般”的速度发展，仅成立三年后，就于2019年登陆港交所。
2021年是基石药业进行商业化的重要一年。除了4款产品成功上市，在这一年，基石药业在对外合作迈出了更大的步伐。
2021年11月，基石药业宣布与恒瑞医药达成战略合作，授予恒瑞医药在大中华地区研发、注册、生产和商业化抗CTLA-4单抗的独占权，总金额高达2亿美元。此外，基石药业进一步深化了与辉瑞的合作，将在大中华区联合开发辉瑞的后期肿瘤资产洛拉替尼用于二线治疗ROS1阳性NSCLC。
在海外，基石药业和EQRx共同与美国、英国及欧盟等全球主要市场的代理商就择捷美 治疗NSCLC及ENKTL适应症的注册进行洽谈;通过与EQRx协力合作，基石药业在美国及主要欧盟市场扩大诺法利单抗治疗晚期肝细胞癌(HCC)的国际III期研究。
此外，基石药业还在2021年度业绩公告中透露，公司正在苏州建立占地约16000平方米的全球研发中心，为现有设施的6倍。该中心将成为一个前沿的发现及转化研究机构，抗体发现及开发、系统药理学及生物信息学等最先进的技术及功能平台将推动基石药业的管线2.0战略向前发展。
与此同时，基石药业还计划在该设施内建立一个研发孵化器，以便提早与生物技术初创公司合作开发有前景的分子。
内部研发与外部合作双管齐下，基石药业商业化驶入快车道。(记者 张璐)
