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2022年12月22日,石药集团(01093.HK)宣布,公司附属公司NovaRockBiotherapeuticsLimited(「NovaRock」)自主研发的全人源抗体药物NBL-020的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。
NBL-020是一种抗肿瘤坏死因子2型受体(TNFR2)的全人源单克隆抗体。
NBL-020是由NovaRock专有的AFIS技术平台发现并开发。临床前研究显示,NBL-020具有良好的安全性、对靶细胞的亲和力较高及强效的抗肿瘤活性。NBL-020为治疗对抗PD-1/PD-L1检查点抑制剂具有耐药及难治性的癌症提供潜在优势。
集团将全力以赴推进NBL-020的临床开发,力争该产品尽快上市。
(来源:界面AI)