4月18日，近日晚，A股公司君实生物(688180.SH)发布口服药VV116最新研究成果：在小鼠模型上，抗病毒效果显著优于利巴韦林，且能缓解肺部组织的病理损伤情况。
不久前，港股股公司开拓药业(09939.HK)也公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验的关键数据分析，称普克鲁胺可有效降低住院/死亡率，显著降低新冠病毒载量，改善相关新冠肺炎症状。对于更新的结果，开拓药业表示，将积极推进普克鲁胺向中国、美国及其他国家和地区的国家药物监督机构申请紧急用药EUA许可。
此外，4月2日，药审中心网站显示，真实生物提交III类沟通交流会申请，目前状态栏已从“处理中”变更为“已反馈”。市场将此解读为阿兹夫定三期临床揭盲、申报上市在即。
近日，由君实生物控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司(以下简称“君拓生物”)与苏州旺山旺水生物医药有限公司(以下简称“旺山旺水”)合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片(以下简称“VV116”)作为潜在呼吸道合胞病毒(以下简称“RSV”)抑制剂的临床前体内药效研究成果于Nature旗下刊物《信号转导和靶向治疗》(SignalTransductionandTargetedTherapy，STTT，IF：18.187)在线发表。
研究发现，VV116在RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。在小鼠模型上，VV116具有较高的口服生物利用度、良好的组织分布和显著优于利巴韦林的抗病毒效果，且能缓解肺部组织的病理损伤情况。
该研究为治疗RSV感染提供了有价值的临床候选药物。公司表示，由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，后续临床研究进程、研究结果及审批结果均具有一定的不确定性。
【III期临床研究进行中】
VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物，可抑制SARS-CoV-2复制。临床前研究显示，VV116在体内外都表现出显著的抗SARS-CoV-2作用，对SARS-CoV-2原始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表现出抗病毒活性，同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。
VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城、旺山旺水和公司共同研发。
2021年9月，君拓生物与旺山旺水订立合作开发合同，共同承担VV116在合作区域内的临床开发和产业化工作，合作区域为除中亚五国1、俄罗斯、北非2、中东3四个区域外的全球范围。
VV116在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学性质，相关的三项I期临床研究结果已在线发表于药学领域知名期刊ActaPharmacologicaSinica。
2021年，VV116在乌兹别克斯坦完成了一项在中、重度新型冠状病毒肺炎(以下简称“COVID-19”)受试者中进行的随机、开放、对照II期临床试验，研究结果显示：与对照组相比，VV116组可以更好地改善患者的临床症状，缩短SARS-CoV-2核酸转阴时间，并显著降低进展为危重型及死亡的风险。
基于该试验的积极结果，VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗。目前，VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段，多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的临床研究正在进行中。
通过上述种种迹象表明，首个国产新冠口服药迎来了关键时间节点，不少国产新冠特效药均取得不错进展，多款药品和临床试验获批。那谁将成为首个国产新冠口服特效药?让我们拭目以待。
