国家药监局,关于国家药监局的所有信息

国家药监局：新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期延长6个月

来源： · 22-12-08

12月8日，国家药监局发布关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告。

焦点热文：国家药监局发布药品网络销售禁止清单包括疫苗、血液制品、中药配方颗粒等

来源： · 22-11-30

11月30日，国家药监局发布关于药品网络销售禁止清单(第一版)的公告，自2022年12月1日起施行。

环球播报:国家药监局综合司：开展化妆品个性化服务试点工作

来源： · 22-11-10

11月10日，国家药监局综合司发布关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知。

今头条！国家药监局药品评审中心就《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》公开征求意见

来源： · 22-11-09

11月8日，国家药监局药品评审中心(CDE)就《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》公开征求意见。

国家药监局综合司公开征求《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》意见

来源： · 22-11-03

政策法规明确禁止销售的药品：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂、中药配

国家药监局开展专项整治行动美瞳市场或将重新洗牌

来源： · 22-09-01

8月30日，国家药监局发布《关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知》(以下简称《通知》)，决定自2022年9月1日起，

播报：国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请

来源： · 22-07-25

国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

百济神州：国家药监局批准百泽安用于治疗复发或转移性鼻咽癌

来源： · 22-06-11

百济神州公告称，国家药监局已于近日批准公司核心产品百泽安®(替雷利珠单抗注射液)联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

嘉和生物：GB263T临床试验获国家药监局批准

来源： · 22-06-07

嘉和生物-B发布公告，公司已于2022年6月2日获得国家药品监督管理局关于GB263T(一款创新型EGFR cMET cMET三特异治疗抗体)临床试验I II期的临床

中国抗体-B：SN1011新药研究申请获国家药监局批准

来源： · 22-04-21

中国抗体-B公布，于2022年4月19日，SN1011的新药研究申请(针对多发性硬化症)已获中国国家药监局批准。

康希诺生物：新冠病毒mRNA疫苗获国家药监局药物临床试验批件

来源： · 22-04-04

康希诺生物-B公告，集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。

沃森生物：国家药监局已签发双价HPV疫苗的药品批准证明文件

来源： · 22-03-25

国家药品监督管理局已签发控股子公司上海泽润的全资子公司玉溪泽润双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)(简称“双价HPV疫苗”)的药品批准证明文件。

国家药监局批准五款新冠抗原自测产品上市

来源： · 22-03-12

3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更

君实生物(01877)：注射用JS107药物临床试验获得国家药监局批准

来源： · 22-03-11

APP讯，君实生物(01877)公布，近日，该公司收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用JS107(项目代号JS107

先声药业(02096)：药物SIM0408获国家药监局签发药物临床试验批准通知书

来源： · 22-02-28

APP讯，先声药业(02096)发布公告，于2022年2月24日，该公司由VivoryonTherapeuticsN V (Vivoryon)区域授权的药物

药明巨诺-B(02126)：倍诺达®上市许可申请获国家药监局受理

来源： · 22-02-27

APP讯，药明巨诺-B(02126)发布公告，中国国家药品监督管理局(中国药监局)已受理其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达®

微创机器人-B(02252)：图迈腔镜手术机器人获国家药监局注册批准

来源： · 22-01-27

APP讯，微创机器人-B(02252)公布，该公司自主研发的图迈®腔镜手术机器人(图迈)获得国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的上市注册证，成为首

国家药监局发布公告：加强产品追踪溯源加大对生产经营者的处罚力度

来源： · 21-10-28

近日，国家药监局发布《关于进一步做好国家化妆品监督抽检不合格产品核查处置工作的通知》(以下简称《通知》)，明确监督抽检不合格产品核查

国家药监局：对违法宣称药妆、干细胞、刷酸等开展专项整治

来源： · 21-10-11

国家药监局自2021年10月起，开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动。

国家药监局发布《儿童化妆品监督管理规定》，祛斑美白等原料被禁用

来源： · 21-10-08

国家药监局正式发布《儿童化妆品监督管理规定》，这也是我国首个专门针对儿童化妆品的监管法规文件。

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