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智通港股公告精选︱(2.6)歌礼制药一款口服药获美国批准开展用於治疗晚期实体瘤临床试验

来源： · 22-02-07

【重大事项】歌礼制药-B(01672)宣布口服PD-L1小分子抑制剂ASC61美国临床试验申请获批，用于治疗晚期实体瘤中国金茂(00817)：金茂服务已就建议分

海通证券：吉利德科学(GILD.US)2022指引不及预期关键临床试验拖延正引起市场担忧

来源： · 22-02-03

，海通证券发布研报称，受到与GSK的12 5亿美元和解费用以及Arcuslicense-in的影响，吉利德科学(GILD US)Q4经调整EPS为0 69美元

“肥”常忧伤？这些新型减肥药已在路上

来源： · 22-02-03

目前多款新一代减重药新药已经在针对“超重或肥胖症”进行临床试验，主要包括GLP-1受体激动剂、GIP GLP-1双重受体激动剂、GCG类似物、胰淀素类

2021年1类新药申报临床数量再创新高恒瑞医药(600276.SH)位居第一

来源： · 22-02-01

新药临床申请数量作为衡量创新药研发能力的重要指标之一，在新药研发历程中占据着重要地位;2021年全国药品申报依旧呈上升趋势，截止2021年12月

2021年1类新药申报临床数量再创新高恒瑞医药(600276.SH)位居第一

来源： · 22-02-01

2021年恒瑞国产1类化药新药临床申请审评完结50个受理号，19个品种，位居第一。

康方生物-B(09926)：Ivonescimab联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变晚期非鳞状非小细胞肺癌的III期临床试验完成首例患者给药

来源： · 22-01-31

APP讯，康方生物-B(09926)公布，公司的新型肿瘤免疫治疗药物Ivonescimab(PD-1 VEGF双特异性抗体，AK112)联合化疗对比安慰剂联合化

先声药业(02096)：SIM0235新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准

来源： · 22-01-30

APP讯，先声药业(02096)发布公告，于2022年1月29日，该集团自主研发的人源化抗肿瘤坏死因子2型受体(TNFR2)单克隆抗体SIM0235(SIM18

永泰生物-B(06978)：“6B11-OCIK注射液”一期临床试验首例患者入组

来源： · 22-01-30

APP讯，永泰生物-B(06978)发布公告，该集团其中一款在研产品6B11-OCIK注射液已于2022年1月29日完成中国一期临床试验的首例患者入组，标志着集

开拓药业-B(09939)：福瑞他恩治疗痤疮中国II期临床试验完成首例患者给药

来源： · 22-01-24

APP讯，开拓药业-B(09939)公布，其自主研发、潜在全球同类首创的福瑞他恩(KX-826)治疗痤疮中国II期临床试验已于2022年1月24日完成首例患者入

百济神州(06160)：百泽安®联合化疗用于一线治疗胃癌或胃食管结合部癌的3期临床试验取得积极结果

来源： · 22-01-24

APP讯，百济神州(06160)发布公告，百泽安®联合化疗对比安慰剂联合化疗用于一线治疗局部晚期、不可切除或转移性胃或胃食管结合部(G GEJ)腺癌患

歌礼制药-B(01672)宣布FASN抑制剂ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤的III期临床试验完成首例患者给药

来源： · 22-01-23

APP讯，歌礼制药-B(01672)公布，该公司的ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤患者的III期注册临床试验完成首例患者给药。ASC40是一款选

和黄医药公告：在中国启动一项HMPL-653的I期临床试验

来源： · 22-01-21

和黄医药公布，在中国启动一项HMPL-653的I期临床试验，首名患者已于2022年1月18日接受给药治疗。

三叶草生物-B(02197)：SCB-2019在2/3期临床试验证实其预防所有严重程度COVID-19的保护效力

来源： · 22-01-21

APP讯，三叶草生物-B(02197)发布公告，于2022年1月21日，《柳叶刀》(同行评议的综合医学周刊)刊发了该公司评估三叶草生物联合佐剂使用的三聚体重组蛋

复星医药(02196)：奥鸿药业就“FCN-437c”用于治疗晚期乳腺癌启动III期临床试验

来源： · 22-01-20

APP讯，复星医药(02196)发布公告，近日，该公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(奥鸿药业)于中国大陆就FCN-437c(以下简称“该新药”)用于治疗激

派格生物答复科创板二轮问询，市场空间、临床试验情况等被关注

来源： · 22-01-18

在二轮问询中，上交所主要关注派格生物市场空间、临床试验情况、咨询服务、实控人等六大问题。

歌礼制药-B(01672)：脂肪酸合成酶抑制剂ASC40治疗中、重度痤疮II期临床试验完成首例患者给药

来源： · 22-01-13

APP讯，歌礼制药-B(01672)公布，公司已完成ASC40治疗中、重度痤疮的II期临床试验首例患者给药。据了解，ASC40是一款选择性的脂肪酸合成酶(FAS

基石药业：CS5001临床试验申请获得FDA批准开展临床研究

来源： · 22-01-03

基石药业在港交所公告，其CS5001的临床试验申请(“IND”)已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的试验可以进行(“SMP”)之通知信函。

丽珠医药(01513)：治疗前列腺癌药注射用醋酸丙氨瑞林微球获批开展临床试验

来源： · 21-12-29

APP讯，丽珠医药(01513)公布，2021年12月28日，公司控股子公司上海丽珠制药有限公司(以下简称“上海丽珠”)收到国家药品监督管理局核准签发

君实生物(01877)抗肿瘤药注射用 JS107的临床试验申请获得受理

来源： · 21-12-28

APP讯，君实生物(01877)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《受理通知书》，注射用JS107(项目代号“JS10

天境生物：TJ271与派姆单抗联合治疗实体瘤的2期临床试验获批

来源： · 21-12-28

天境生物宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已正式批准依布妥组单抗(又称TJ271)与派姆单抗(Keytruda)联合治疗实体瘤(包括非

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