1月21日,和黄医药(00013.HK;HCM.US)公布,在中国启动一项HMPL-653的I期临床试验,首名患者已于2022年1月18日接受给药治疗。
HMPL-653是一种研究性的新型、高选择性及强效的小分子集落刺激因子-1受体(“CSF-1R”)抑制剂。该项I期研究是一项多中心、开放标签、单臂的临床试验,旨在评估HMPL-653治疗晚期或转移性实体瘤和腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。
据财报显示,和黄医药2021年上半年收入1.57亿美元,同比2020年同期的1.07亿美元增长47%。报告期内,和黄医药的应占净亏损约1.02亿美元,同比扩大约1.06倍。
按收入结构来看,和黄医药2021年上半年的肿瘤/免疫业务综合收入为4290万美元,同比2020年上半年的1640万美元增长161%。其中国肿瘤商业团队规模已扩大至约540名员工,覆盖2500多家肿医院和逾2.9万名肿瘤科医生。
支出方面,2021年上半年,和黄医药的研发开支为1.23亿美元,而2020年上半年为7400万美元,同比增长66.3%,占其总营收的比例高达78.3%。
其中,临床试验相关开支同比增长77.4%至7272.1万美元,员工薪酬及相关开支同比增长39.9%至4105.6万美元。
和黄医药称,增长主要是因为扩展公司十一种创新肿瘤候选药物的研发,而其中6种正在全球开发,并且在美国和欧洲建立并迅速扩展国际临床和法规事务团队。