来源:智通财经
随着中国城镇化率的不断提升，有一部分与城市化生活方式相关的疾病的发病率可能也会随之增加，进而创造出新的临床需求。在这些因生活方式改变可能引发的疾病中，部分治疗领域相对蓝海，蕴含着强大的行业β属性，哮喘相关疾病的药物市场便是其中之一。
哮喘药物领域蕴含巨大潜力
智通财经APP了解到，哮喘是一种影响肺部和呼吸功能的疾病，除了与遗传相关之外，生活环境也是哮喘症状表现的关键驱动因素，包括空气污染和生命早期微生物暴露。哮喘可能会给患者的日常活动带来很多问题，疾病发作时亦可能威胁生命。
根据弗若斯特沙利文的数据，哮喘的2019年全球患者人数为7.46亿例，该数字预计将上升并于2024年及2030年分别达到8.01亿例及8.58亿例。中国的患病人数2019年达到6360万例，预期将于2024年及2030年将达到7040万例及7810万例，存在着巨大的市场空间。
与此同时，患有未受控制的严重哮喘的患者，会承受哮喘反复发作及住院的风险;而未受控制的严重哮喘疾病会引发群体死亡率、患病率升高、生活质素下降以及医疗支出增加等社会性问题。目前已获批上市的严重哮喘疗法(包括生物制剂)，可一定程度降低哮喘年度发作率。然而，严重哮喘的有效治疗仍存在庞大的医疗需求，尤其是对当前疗法无应答的患者而言。
由此来看，现行的哮喘治疗领域仍有很多限制及未满足的临床需求，传统治疗方案(例如吸入或口服糖皮质激素)对控制中重度哮喘病症疗效不佳，除外科治疗外，暂无其他有效的疗法。当前，不仅是中国哮喘患者数量仍在持续快速增长，基数庞大的全球病人均亟待行之有效的药物面世，其间蕴含着巨大的商业价值不言而喻。
日前，中国领先的创新药企业中国抗体-B(03681)携其正在开发的重磅新药SM17而来，有望为这一患者群体带来缓解和治疗的曙光。
SM17的IND申请获FDA受理
在竞争激烈的创新药领域中，开发全球首创新药往往需要极高的技术门槛。因此，能取得全新治疗路径的成果，往往意味着公司具有充实的技术储备和强大的创新实力。一直以来，深耕于自身免疫疾病赛道的中国抗体不仅以强大的创新力为业界和市场所认可，更在适应症拓展和联合用药等方面取得佳绩。
2月16日晚间，持续推进创新研发突破的中抗带来了其主要产品SM17的最新研究进展。
美东时间2月11日，中国抗体已就治疗哮喘的第一类(FIC)治疗产品SM17(注射用人源化抗IL-17RB单克隆抗体)，提交新药研究申请(IND)，有关申请已获FDA受理。一旦新药研究申请获FDA批准，公司计划最早于2022年第一季度在美国启动首次人体临床(FIH)研究。
智通财经APP了解到，SM17为以IL-17RB为靶点的人源化IgG4-κ单克隆抗体，IL-17RB则是属于IL-17受体家族的一种I型单跨膜糖蛋白。SM17结合IL-17RB后，可抑制由一类被称为“警戒素”的细胞因子导致的Th2细胞相关免疫反应，而“警戒素”已被证明与过敏性疾病的病理过程及气道细胞的病毒感染反应有关。
作为哮喘治疗的新路径，靶向Th2炎性细胞因子通路上游介质(例如“警戒素”)的疗法，预计将对气道炎症相关的病理变化产生更广谱的作用，从而较现有疗法更为有效地控制哮喘症状，改善疾病病情。目前已有针对警戒素相关信号通路，与SM17具有相若作用机制的严重哮喘疗法获FDA批准。
受今次利好消息影响，2月17日早间，中国抗体-B股价一度涨超6%，充分反映了市场对该药物前景的一致看好。
事实上，SM17的潜在疗效和全新路径早前已有所体现——据公司招股书披露，SM17的潜在首款标靶抗体展示了对多种适应症可能具有的疗效，当中包括哮喘及IPF(特发性肺纤维化)。SM17母源抗体的施用可以显著减少气道中性白细胞增多及抑制鼻病毒加剧哮喘模型中的气道嗜酸性粒细胞和淋巴细胞反应。在博来霉素诱导IPF模型中，该抗体亦显著减少肺胶原沉积。此外，该抗体抑制ILC2s中炎性因子的释放，这是引发哮喘和IPF成因。这种独特的机制使SM17有别于其他目前获批准靶向ILC2s下游途径的哮喘治疗性抗体。
更值得关注的是，SM17靶向免疫系统中完全不同的细胞分子。SM17与已知可引发哮喘的ILC2(2型先天淋巴细胞)表面表达的受体IL17BR相互作用。该抗体能影响哮喘的治疗反应，而且具有治疗多种免疫性疾病的潜力，如溃疡性结肠炎及IPF。
因此，SM17因具备针对多个靶点的独特作用机制，还有望配合该公司的即将步入商业化阶段的SM03、SN1011等旗舰产品，为患者构建一个非竞争性、互为补充的治疗方案组合。
另外，就潜在的社会经济性而言，SM17作为具有全新治疗通路的哮喘新药，倘若能成功问世，未来有望将更多哮喘病患带来缓解和治疗的希望，这也将大大降低全国患者就医负担以及对节约医保资金产生正面的影响，有利于社会经济长期发展。
在核心产品研发数次获得关键性突破的背后，埋藏着中国抗体坚定看好创新药研发领域和深耕自免疾病赛道的初心。从投资视角来看，中国抗体不仅拥有扎实的自主研发能力，丰富且创新的管线，还能在国际创新药市场稳定立足，其成长曲线持续攀升势头强劲，值得保持长期关注。
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