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2022年12月12日,药明巨诺(02126.HK)在第64届美国血液学会年会上公布倍诺达®用于滤泡淋巴瘤及套细胞淋巴瘤的最新临床数据。
这项关键2期RELIANCE研究纳入了组织学确诊为1级、2级或3a级r/rFL的患者。符合条件的患者在淋巴耗竭化疗后随机接受剂量水平为100×106或150×106自体嵌合抗原受体T(「CAR-T」)细胞。
数据截止时(2021年12月17日),基于28例受试者的中位随访11.7个月的结果,瑞基奥仑赛展现了良好的临床反应,实现了较高的完全缓解率(「CRR」)和客观缓解率(「ORR」)(6个月的ORR、CRR分别为100%和83.33%),且安全性良好(只有1名患者经历了≥3级的神经毒性,无≥3级的细胞因子释放综合征(「CRS」)。预期将在更长的随访时间后,披露更新的安全性和疗效数据。
这项在中国开展的2期单臂开放研究纳入了接受了至少2线治疗(靶向CD20抗体、蒽环类或苯达莫司汀、BTKi)的MCL患者。患者在清淋化疗后接受了100×106CAR-T细胞。
截至2021年11月30日,11例患者的初步资料显示瑞基奥仑赛在r/rMCL高危患者中的临床疗效良好(最佳ORR81.8%,最佳CRR54.5%),≥3级的CRS(1例)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS,1例)的发生率较低。这项研究正在进行中,未来将披露更新的结果。